近日,由中华中医药学会主办的2023年度中医药十大学术进展发布会在北京举行。“血塞通软胶囊改善缺血性卒中患者神经功能结局获得证据”入选2023年度中医药十大学术进展。

据悉,“血塞通软胶囊治疗缺血性卒中患者有效性和安全性的随机双盲对照研究”(又名阿理疗法PANDA研究),由首都医科大学吉训明院士团队、中国医学科学院孙晓波教授团队、北京中医药大学高颖教授团队, 联合21个省市67家单位的中西医临床专家共同开展, 共纳入3072例卒中患者。研究证实,对于缺血性卒中发病后14天以内的患者,在常规药物治疗的基础上,加用血塞通软胶囊,可显著改善患者在3个月时的神经功能结局,且未增加不良事件的发生风险。该研究论文2023年发表于全球顶级期刊JAMA Network Open文献上,相关疗法同年获得美国专利授权。

(中国医学科学院药用植物研究所所长)

中药三七“传承精华 守正创新”

本次获奖的研究中核心产品血塞通软胶囊主要由三七的天然提取物——三七总皂苷制成。三七是运用广泛的中药大品种,与人参、西洋参同属五加科人参属药用植物,临床功效主要是活血定痛。对于“活血化瘀”的圣药——三七,科院昆明植物所所长的孙晓波教授曾对其的药用价值表达了高度认同,自80年代末期,他就开始三七的研究,逐渐发现了三七具有很好的临床价值,对血瘀相关的疾病有很好的疗效,近年来,研究发现三七制剂在治疗脑小血管疾病、血管性痴呆、动脉硬化、PCI术后保护、糖尿病血管性合并并发症等方面具有治疗潜力。

据了解,血塞通软胶囊于1999年获国家药监局审批,目前国内已广泛应用于脑卒中(俗称中风)、血於型冠心病治疗,根据产品说明书显示,可用于治疗瘀血闭脉络证的中风,可改善中风后偏瘫,半身不遂,口舌歪斜等症状;此外,还可以治疗心血淤阻型冠心病绞痛,缓解胸闷,胸痛,心慌等症状。

为进一步诠释本次获奖研究对临床的意义,“阿理疗法”创建者、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波教授就该研究的背景、意义及启示做出解读,为中医药创新发展提供新思路。

挖掘中西药并用治疗方案,造福脑卒中患者

随着我国人口老龄化趋势加剧,慢病问题愈发严峻,包括心脑血管系统疾病、神经系统疾病、肿瘤等,占用了大量医疗资源。

孙晓波教授指出,在重大慢病治疗中,中成药或中西医结合、中西药并用疗法发挥着重要作用。尤其是在部分特殊情况下,中西医结合、中西药并用,能够取得更好的效果。

孙教授在专访中表示“阿理疗法PANDA研究,是目前国内按国际标准严格质控中西医结合、中西药合用高质量循证研究的典型案例,为未来中西医结合、中西药合用开展系统的基础与临床研究,提供了一个新的范式。

这项研究由宣武医院和东直门医院牵头,国内67个分中心共同开展,在西医的标准治疗基础上加用血塞通软胶囊,研究的结果非常好,临床的结局指标显示,和对照组相比,两组之间有显著性的差异,疗效高于单用西药,且不增加不良反应。

这项研究为脑卒中患者提供了更多的治疗选择,为广大的西医同道了解和认识中医药的临床价值及未来应用中药提供了依据,为中医药国际化走出了坚实的一步,为中国的脑卒中二级预防提供了新的循证证据,为打造现代化中药大品种奠定了科学基础,也为传统中成药的创新发展提供了借鉴和参考。”